环球通讯!二类医疗器械经营备案流程_二类医疗器械备案流程


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你们好,最近小活发现有诸多的小伙伴们对于二类医疗器械经营备案流程,二类医疗器械备案流程这个问题都颇为感兴趣的,今天小活为大家梳理了下,一起往下看看吧。

1、处理条件:

2、1.具有法人资格,依法取得工商行政管理部门核发的营业执照或者其他合法证件;

3、2.商业地址用于办公80平米,如果用于仓储只需要60平米。注:商住两用租金不能用;

4、3.有三名医学相关专业大专以上毕业生,并持有有关部门颁发的职称;

5、4.与商业产品相关的产品证书。

6、受理阶段:准备信息申请并提交给市场监督管理局。或通过广东省政务服务网,在线填写申请材料,上传相关电子文档。办理机关收到材料后决定是否受理,并一次性告知需要补正的全部内容。

7、根据情况,出具受理通知书或驳回通知书;

8、审核阶段:相关机构会对材料进行审核,确定是否通过,并可在时间段内通过市场监督管理局查询证书。第二类医疗器械经营备案也实行了电子证书,可选择自行下载打印、窗口领取或邮寄。

以上就是二类医疗器械备案流程这篇文章的一些介绍,希望对大家有所帮助。

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