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日前，福元药业以仿制4类提交的夫西地酸乳膏上市申请获得CDE承办受理，该产品2021年在中国三大终端6大市场的销售规模接近4亿元，同比增长21.7%。含夫西地酸乳膏在内，福元药业今年以来已有3款软膏剂以新分类报产。
来源：CDE官网
夫西地酸乳膏是一种抗生素类的外用药物，适用于各种细菌性皮肤感染，如脓包疮、疖肿、甲沟炎、创伤合并感染、须疮、汗腺炎、红癣、毛囊炎、寻常痤疮、湿疹合并感染、溃疡合并感染等。
目前拥有夫西地酸乳膏生产批文的企业较少，米内网数据显示，近年来夫西地酸乳膏在中国三大终端6大市场（统计范围详见本文末）的销售规模逐渐上涨，2021年接近4亿元，同比增长21.7%。从厂家竞争格局看，澳美制药独占市场份额超过70%。
近年来中国三大终端6大市场夫西地酸乳膏销售情况（单位：万元）
来源：米内网数据库
日前，福元药业以仿制4类提交夫西地酸乳膏上市申请，为国产首家，若顺利获批，将首家过评。
2022年至今福元药业新注册分类报产的软膏剂
来源：米内网新版数据库
软膏剂是福元药业重点布局的剂型之一，今年以来，公司已有3款软膏剂以新注册分类报产，包括糠酸莫米松乳膏、他克莫司软膏及夫西地酸乳膏。
